O fracionamento e reencapsulamento de medicamentos, incluindo o Venvanse (dimesilato de lisdexanfetamina), é uma prática cada vez mais relevante na personalização de tratamentos farmacêuticos. Esta abordagem permite ajustar a dosagem de acordo com as necessidades específicas do paciente, aumentando a adesão ao tratamento e reduzindo possíveis efeitos colaterais. A prática é regulamentada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e pelo Conselho Regional de Farmácia (CRF), garantindo a segurança e a eficácia dos medicamentos manipulados.

O que é Venvanse?

Venvanse é um medicamento utilizado no tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção com Hiperatividade (TDAH) e da Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP). Seu princípio ativo, a lisdexanfetamina, é um pró-fármaco que, após ser metabolizado no organismo, libera a dextroanfetamina, um potente estimulante do sistema nervoso central. A precisão na dosagem de Venvanse é crucial para otimizar os resultados terapêuticos e minimizar efeitos adversos.

Fracionamento e Reencapsulamento: Procedimentos e Benefícios

O fracionamento consiste em dividir a dose original do medicamento em porções menores, enquanto o reencapsulamento envolve encapsular essas porções em cápsulas menores para administração oral. Esse processo é particularmente útil para pacientes que necessitam de ajustes finos na dosagem devido a diferenças individuais na resposta ao medicamento.

Os principais benefícios do fracionamento e reencapsulamento incluem:

• Precisão na Dosagem: Permite ajustar a dose de forma precisa, adequada às necessidades do paciente.
• Redução de Efeitos Colaterais: Menores doses podem reduzir a incidência e a intensidade de efeitos colaterais.
• Melhoria na Adesão ao Tratamento: Doses personalizadas podem aumentar a aceitação e adesão ao tratamento por parte do paciente.

Legislação e Regulamentação pela ANVISA e CRF

O fracionamento e reencapsulamento de medicamentos estão sujeitos a regulamentações rigorosas pela ANVISA e pelo CRF, que estabelecem padrões de qualidade e segurança para a manipulação farmacêutica, definindo essa atividade como exclusiva de execução pelo farmaceutico.

ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária): A ANVISA regulamenta a manipulação de medicamentos através de diversas resoluções, incluindo a RDC 67/2007, que estabelece as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias. Essa resolução garante que os medicamentos manipulados sejam produzidos em condições adequadas de higiene e controle de qualidade, assegurando sua eficácia e segurança para o paciente.

CRF (Conselho Regional de Farmácia): O CRF fiscaliza e regulamenta a atuação dos farmacêuticos, garantindo que as práticas de manipulação, incluindo o fracionamento e reencapsulamento, sigam as diretrizes estabelecidas pelas legislações vigentes. O CRF também promove a educação continuada dos profissionais para assegurar que estejam atualizados com as melhores práticas e inovações na manipulação farmacêutica.

Reencapsulamento de Venvanse na Prática

A prática de reencapsulamento de Venvanse pode ser realizada em farmácias de manipulação autorizadas, como a Invictus Manipulação, que possui vasta experiência nesse tipo de procedimento. A Invictus Manipulação segue rigorosamente as diretrizes da ANVISA e CRF, garantindo a qualidade e segurança das formulações personalizadas. É importante realizar esse serviço com uma fármacia de confiança.

O processo envolve:

1. Avaliação da Necessidade do Paciente: Determinação da dose ideal com base na avaliação médica e nas respostas individuais ao tratamento.
2. Fracionamento da Dose Original: Divisão da dose original de Venvanse em porções menores, conforme a prescrição.
3. Reencapsulamento: Encapsulamento das porções fracionadas em cápsulas adequadas para administração oral.
4. Controle de Qualidade: Verificação de que todas as etapas seguem os padrões de qualidade e segurança estabelecidos.

Referências

1. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução RDC n° 67, de 8 de outubro de 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácias.
2. Conselho Federal de Farmácia (CFF). Código de Ética da Profissão Farmacêutica. Resolução nº 596, de 21 de fevereiro de 2014.
3. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Labeling for Venvanse (Lisdexamfetamine Dimesylate). 2021.
4. Greenway, F. L., Dunayevich, E., Tollefson, G., Erickson, J., Guttadauria, M., Fujioka, K., ... & Cowley, M. A. (2010). Comparison of combined bupropion and naltrexone therapy for obesity with monotherapy and placebo. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 95(9), 3954-3962.